Trebaju li proizvodi za zaštitu od sunca koji se izvoze u Sjedinjene Države registrirati kao kozmetički ili farmaceutski proizvodi?

Na današnjem žestokom natjecanju na globalnom kozmetičkom tržištu, za proizvode za zaštitu od sunca (kao što su krema za sunčanje isprejevi za sunčanje) za uspješan ulazak na tržište SAD-a, certifikacija usklađenosti nije samo zakonski zahtjev, već i kamen temeljac kredibiliteta marke i povjerenja potrošača.

Proizvodi za zaštitu od sunca registrirani su kao lijekovi (OTC). Oznake moraju sadržavati "SPF vrijednost", "zaštitu širokog spektra" (UVA/UVB), "otporan na vodu" itd. - Sadrži kreme za sunčanje koje je odobrila FDA: proizvodi moraju sadržavati jedan od 16 aktivnih sastojaka za zaštitu od sunca koje je odobrila FDA (npr. cinkov oksid, avobenzon) u koncentracijama u skladu s 21 CFR 352.10.

Za proizvode za zaštitu od sunca koji se planiraju registrirati kao kozmetički u SAD-u, moramo obratiti pozornost na nekoliko ključnih točaka: prvo, ne mogu se navoditi nikakve tvrdnje o učinkovitosti krema za sunčanje, samo opisi kozmetičkih učinaka kao što su "ovlaživanje" ili "posvjetljivanje", a formulacije ne smiju sadržavati Prvo, ne mogu se iznositi tvrdnje o zaštiti od sunca. Uobičajena situacija na koju treba biti oprezan jest da će FDA vjerojatno osporiti proizvode koji koriste fizičke kreme za sunčanje kao što su cinkov oksid ili titanijev dioksid, ali ne navode SPF. Osim toga, svi sastojci moraju biti u skladu s FDA-inim popisom zabranjenih tvari (npr. živa, kloroform), a izraze poput "liječenje" i "zaštita" koji se smatraju lijekovima treba izbjegavati na etiketama proizvoda.

Kako bismo uspješno plasirali kremu za sunčanje na tržište SAD-a, moramo dovršiti registraciju FDA-e, dobiti NDC broj, a zatim proći OTC certifikaciju. Razlog za rigoroznost ovih koraka je osiguranje temelja sigurnosti i učinkovitosti naših proizvoda.

#krema za sunčanje

#Aerosol krema za sunčanje

#Losion za sunčanje

#Aerosol krema za sunčanje

#Sunčana krema za tijelo

#OTC certifikat