Kako utvrditi je li proizvod kozmetika

U ožujku 2025. američka Uprava za hranu i lijekove izvijestila je o odbacivanju 53 serije uvezene kozmetike. Među njima, "Ostala kozmetika"Bili su najčešće odbačeni kategorija, posebno aerosolni proizvodi, zbog svoje jedinstvene formulacije i karakteristika sastojaka, što ih čini sklonijim regulatornim izazovima u ispitivanju stabilnosti tijekom prijevoza i dokazivanju sljedivosti sastojaka. Količina je 14 serija. Pored toga, vrste proizvoda uključuju i proizvode za brisanje, ili orl.

Trenutno ne postoji jedinstvena definicija kozmetike na međunarodnoj razini, što rezultira da se neki proizvodi različito klasificiraju za regulaciju na različitim prodajnim lokacijama. Na primjer, proizvodi za uklanjanje pjega i izbjeljivanje i uklanjanje akni klasificirani su kao kozmetika u Kini, ali kao lijekovi u Sjedinjenim Državama. S druge strane, na primjer, maramice za čišćenje ne smatraju se kozmetikom u Kini, već se smatraju kozmetikom u Sjedinjenim Državama.

Prema američkom zakonu, kozmetika su predmeti koji se koriste prskanjem, prskanjem ili drugim metodama za čišćenje, uljepšavanje, poboljšanje šarma ili poboljšanje izgleda. Ova definicija uključuje bilo koju komponentu takvih predmeta, ali ne uključuje sapun. 2022. Sjedinjene Države revidirale su neke dijelove Zakona o FD&C, gdje je predloženo da su kozmetika gotov proizvod, formulacija napravljena od fiksnog i kvantificiranog sastava kozmetičkih sastojaka.

Na temelju najnovijih revizija američkog Zakona o FD&C, aerosolni proizvodi moraju ispunjavati standarde dvostruke usklađenosti: prvo, njihova metoda upotrebe (aplikacija za sprej) mora ispuniti funkcionalnu definiciju "čišćenja, uljepšavanja i poboljšanja izgleda"; Drugo, pogonsko i aktivni sastojci u formuli moraju ispunjavati zahtjeve za kvantificirane gotove proizvode. Na primjer, sprej s aknama koji sadrži salicilnu kiselinu klasificiran je kao kozmetički u Kini, ali u SAD -u je potrebno proglasiti kao OTC lijek, što povećava veće zahtjeve za dobavljače sirovina. Stoga je Wilson uspostavio trodimenzionalni okvir usklađenosti: 1) sljedivost sastojaka kako bi se osigurala da se provjeri kvantificirana priprema, 2) višenacionalno dinamičko podudaranje podataka za ciljna tržišta, 3) simulacija isporuke kako bi se predvidio rizik od stabilnosti aerosolskih kanti. Integrirajući koncept "gotovih formulacija" iz FDA u fazu istraživanja i razvoja, on može učinkovito izbjeći rizik od prinosa zbog regulatornih razlika, otvarajući međunarodna tržišta za inovativne kozmetike aerosola, poput izbjeljivanja sprava i moussa za sunčanje.